La nostra piattaforma unificata ti permette di monitorare e aggiornare facilmente i requisiti normativi, gestire la documentazione e tenere traccia delle scadenze. Rimani al passo con i requisiti di conformità normativa e non perdere nessuna scadenza.
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Per i produttori di dispositivi medici, la conformità normativa è un aspetto cruciale per garantire la sicurezza e la qualità dei prodotti. L’aggiornamento recente della FDA per adottare la Quality Management System Regulation (QMSR), che incorpora ISO 13485, rappresenta un passo significativo avanti.
Questa mossa, denominata QMSR FDA framework, aiuta ad armonizzare le normative statunitensi con gli standard globali, semplificando la conformità e favorendo una migliore integrazione per i produttori che operano sia a livello locale che internazionale.
Il nostro white paper esplora il nuovo framework, la sua integrazione con ISO 13485 e fornisce approfondimenti pratici per aiutare la tua organizzazione a prepararsi alla conformità.
Stai cercando di semplificare le tue operazioni aziendali e stare al passo con la concorrenza? La nostra piattaforma SaaS è progettata per soddisfare le esigenze di aziende di tutte le dimensioni, dalle piccole startup alle grandi imprese, garantendo la conformità normativa.
- Gestione del personale: tieni traccia delle competenze e delle certificazioni del tuo team.
- Tracciabilità delle attrezzature: semplifica la gestione delle attrezzature.
- Matrice delle competenze: Identifica le lacune di competenze e le esigenze di formazione.
- Schede di sicurezza: Garantire il rispetto delle norme di sicurezza.
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