Aggiornamento della Procedura di Richiamo da parte di TGA

La Therapeutic Goods Administration (TGA) in Australia ha annunciato un importante aggiornamento alle sue procedure di richiamo. Con effetto immediato, la Uniform Recall Procedure for Therapeutic Goods (URPTG) è stata ufficialmente sostituita dalla nuova Procedure for Recalls, Product Alerts and Product Corrections (PRAC).

La nuova PRAC introduce contenuti migliorati e una leggibilità ottimizzata per servire meglio i suoi utenti, tra cui aziende farmaceutiche, operatori sanitari e autorità di regolamentazione. Nonostante questi aggiornamenti, il processo generale per l’esecuzione di azioni di mercato, come richiami, avvisi di prodotto e correzioni, rimane coerente con la procedura precedente.

La TGA ha sottolineato che l’aggiornamento è stato progettato per migliorare l’esperienza degli utenti senza alterare la struttura fondamentale dei richiami di prodotti e delle azioni correlate. Per ulteriori dettagli e risorse, gli stakeholder possono visitare il sito web della TGA.

Questo cambiamento normativo evidenzia l’impegno della TGA nel facilitare una comunicazione chiara e processi efficienti per gli stakeholder dei settori farmaceutico e sanitario.


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